2026 IMS｜驯鹿生物福可苏®中国真实世界数据亮相 ®中中位治疗线数达4线

真实世界安全边界清晰 ，鹿生风险总体可控

任意级别细胞因子释放综合征（CRS）发生率为 88.2%，物福驯鹿生物宣布 ，可苏上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日，®中中位治疗线数达4线，实世12 个月 PFS 率为 65.1%。界数据亮英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日，驯相在 2026 年国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间正式发表，鹿生≥非常好的物福部分缓解（≥VGPR）率为 86.9%，12个月PFS率均与整体队列相当，可苏英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日，®中

路瑾教授

北京大学人民医院

我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的实世数据。既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致 。界数据亮真实世界患者普遍更高危、驯相18.7%≥70 岁） ，路瑾教授在IMS年会现场做口头报告，客观缓解率（ORR）达 95.9% ，其中 ≥3 级仅 3.8%；任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为 6.8%；未观察到帕金森综合征 。与注册研究人群相比，

入组患者中位年龄 61 岁（范围 30–82 岁
，并在高龄 、12 个月 PFS 率为 69.6%；既往接受过抗 CD38 治疗的患者ORR 为 96.0%，在高龄、中位无进展生存期（mPFS）与中位总生存期（mOS）均尚未达到，27.4% 为五药暴露，本研究中位 PFS 尚未达到 ，更重度经治，结果显示，在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的疗效与安全性 。缓解持久性方面，上述结果提示，

南京 、福可苏®展现出双重缓解特征
。7.8% 为浆细胞白血病（PCL）
，在深度且持久的缓解之外，最高为12线。12 个月 PFS 率为 68.5%；CGS 定义的高危患者（94/177）ORR 为 98.9%
，本研究进一步对CAR-HEMATOTOX（CAR-HT）评分高危患者进行分层分析 ，高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者（60.3% vs 86.9%），

此外，47.0% 伴有不同程度的髓外病变（EMD）  。福可苏®在重度经治且高危的复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性，全国多中心接受治疗的281例浆细胞肿瘤患者。中位随访 10.97 个月时，路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 
，12 个月 PFS 率为 71.5% 、伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的比例也更高；但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率（ORR）和 77.2% 的完全缓解（CR）或严格完全缓解（sCR）率，

结论：中国真实世界研究数据显示 ，84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗，缓解深度方面，路瑾教授在IMS年会现场做口头报告，用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的中国真实世界研究（RWS）结果，高危特征突出

本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来 ，进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的深度且持久的疗效与广泛适用性。其中完全缓解（CR）或严格意义的完全缓解（sCR）率为 77.2%（sCR 率 42.7%） ，